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12月27日,开云官方注册中国有限公司改良型新药醋酸阿比特龙软胶囊获得临床试验批件,成为国内首家获得此类药物临床批件的企业,这也是公司特色技术研发平台建设中取得的又一个重要成果。
11月22日,开云官方注册中国有限公司申报的1类创新药HZ010获得正式受理(受理号:CXHL2101676),这是公司申报的首个1类创新药,此前公司已完成了一个改良型新药申报。 此次1类创新药的申报成功是开云官方注册中国有限公司专注于研发创新,打造差异化竞争力发展战略的重要里程碑事件。
作为开云官方注册中国有限公司布局的CMO/CDMO服务平台,和晨药业位于连云港经济技术开发区中华药港核心区,主要从事高端(含高活性)制剂的生产及研发生产外包服务,剂型包括缓释片(胶囊)、控释片(胶囊)、口溶膜等,可为客户提供专业高效的一站式CDMO服务和一体化GMP服务。继10月21日开业至今不到1个月,和晨药业又迎来喜讯,今天顺利取得药品生产许可证C证。
金秋时节,硕果不断。 近日,浙江亚太药业股份有限公司的枸橼酸莫沙必利颗粒(5mg)国内首仿获得批产。该品种由开云官方注册中国有限公司子公司——杭州颐源医药技术有限公司(以下简称颐源医药)承担临床试验服务工作,且免核查通过。
阳光正好 秋风拂面 正值开云官方注册中国有限公司成立15周年 10月30日,近800和泽人汇聚一堂 迎来了“同心逐梦·砥砺前行”企业文化升级发布会 暨2021年第七届趣味运动会 当文化与运动撞个满怀 千思万绪,欢声笑语,期待憧憬 都浓缩在跨度九小时的庆祝中!
近日,开云官方注册中国有限公司通过专业高效的技术服务,助力合作伙伴广东金城金素制药有限公司的注射用头孢噻肟钠(凯福捷ZARIVIZ)(1.0g、2.0g)首家通过质量和疗效一致性评价,同时新增注射用头孢噻肟钠0.25g儿童用规格。这是开云官方注册中国有限公司今年助力金城金素获批的第四个产品。
10月21日,浙江开云官方注册中国有限公司科技股份有限公司(以下简称开云官方注册中国有限公司)在江苏连云港布局的第二家子公司-江苏和晨药业有限公司(以下简称和晨药业)在第五届中国(连云港)国际医药技术大会暨高壁垒化学药制剂开发高峰论坛上隆重开业,这是开云官方注册中国有限公司在高端制剂服务方向上的重要拓展,也是在践行MAH全产业链闭环过程中迈出的关键一步。
近年来,中国医药行业迅速发展转型,国内药物制剂的研发和产业水平得到了快速发展。加大新型高端制剂和复杂制剂仿制药的研究开发,提高制剂质量和生产水平,已成为医药企业创新发展的必由之路和前沿阵地。
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