发布时间:2019-06-21 浏览次数:2140
2019年1月5日,“浙江省MAH转化平台管理委员会第一届大会”在杭州市西湖风景名胜区梅竺度假邨顺利召开。平台发起方浙江省药学会朱志泉理事长、杨苏蓓秘书长,浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会吴宁一会长、王水荣副秘书长,杭州经济技术开发区管委会王永芳副主任、经济发展局陈其松局长、经济发展局卢建军副局长,浙江医药高等专科学校任文霞校长、罗文华副校长,以及杭州经济技术开发区泽澳长药品持证转化研究中心负责人等共26人参加了本次会议。
大会审议现场
大会由卢建军副局长主持。会议分别审议了由王水荣副秘书长作说明的“浙江省MAH转化平台章程草案”,由杭州经济技术开发区泽澳长药品持证转化研究中心(以下简称研究中心)主任(拟)陈鸿翔介绍的“关于提请杭州经济技术开发区泽澳长药品持证转化研究中心为平台运营托管单位的议案”,以及由研究中心法人倪晟提交的“平台五年发展规划和2019年工作计划”。平台管理委员会全体委员就以上三项内容发表了各自的意见,进行了充分沟通交流,最终形成审议结论。
会议指出,浙江省MAH转化平台要切实运用好杭州经济技术开发区(杭州医药港)的各项政策优势及产业发展环境,积极对接省、市各项行业管理及政策需求,进而为促进我省的医药产业发展、医药政策的制定执行和人民的健康事业做出贡献。
浙江省MAH转化平台是一个为药品上市许可持有人提供药品持证转化服务的非盈利性公共服务平台,以服务全省医药产业、助力医药产品转化、促进医药经济发展为宗旨,设有技术中心和运营中心。希望通过平台的有效运营,为省内外、国内外药品持证转化需求方提供专业化、品牌化、系统化的药品持证转化服务,并使平台成为浙江省医药技术服务、仿制药研究、新药创制、研发服务外包和人才培训与交流的信息交流舞台。
研究中心由浙江省CRO、CMO和CSO的代表企业杭州开云官方注册中国有限公司科技有限公司,杭州澳亚生物技术有限公司,浙江长典医药有限公司共同发起成立,接受平台管理委员会的领导。研究中心将充分发挥各发起公司特长,根据药品上市许可持有人制度的要求,围绕药品持证开发流程进行持证转化服务体系建设,为药品持有人各要素方提供包括信息交流、科技支持、产业基金、知识产权等内容的市场服务;包括立项评估与咨询、药学研究、生物等效性研究、注册资料撰写、境内外再注册、委托生产工厂选择考评、投保策略咨询、上市销售等内容的仿制药持证转化服务;包括新药开发建议、先导物筛选及优化、临床前研究、临床研究、注册申报及上市生产销售等内容的创新药持证转化服务。
平台各发起方负责人与平台运营托管单位负责人合影
浙江省药学会副秘书长马珂、董作军副教授、孙国君副教授,杭州经济技术开发区经济发展局王佳杭科长;浙江医药高等专科学校商学院执行院长丁静、科研处/社会服务处肖旭坤副处长、制药工程学院孙洁胤副教授、商学院林英战副教授、商学院讲师周静老师,浙江长典医药有限公司总经理廖衍,杭州澳亚生物技术有限公司总经理助理陈玥等会议相关单位人员列席了本次会议。
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